早在2012年，德国大众汽车集团就发布了文件，要求供应商在每一个生产场地和每一级供应链中都必须指任产品安全责任人（Produkt Sicherheits Beauftragten，简称PSB）。

01 PSB产生的背景

2013年10月1日起，《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》（简称汽车三包）正式实施，这对汽车制造商无疑提出了更高的要求。

另外，汽车产品召回的次数与数量呈现出不断攀升的趋势。

02 什么是产品的使用安全性？

使用安全性是指产品在规范使用或在可预见的误用过程中不会导致可能危及人身、财产安全的危险事件或情形发生的特性。

以下这些不属于使用安全的范畴：

1) 非可预见的使用

2) 对产品进行结构上的改装

3) 真正意义上的滥用

03 PSB的知识要求

1) 必须理解掌握产品的功能，全面详细的生产过程以及客户的使用需求。

2) 理解产品安全法和产品责任法。

3) 掌握风险评价的方法。

04 PSB的任务

1) 在产品研发阶段，参与制定和设置优先等级以排除和预防产品安全缺陷。

2) 发起，参与和验证产品安全相关问题的设计或过程失效模式与影响分析（FMEAs）。

3) 为避免产品安全相关的缺陷在生产，装配和测试过程中发生，产品安全责任人要参与到新产品生产启动过程中，并将其纳入为“经验教训”的一部分。

4) 制定经验教训检查表以验证设计和工艺是否符合产品安全的相关要求。

5) 独立实施或安排对批量生产过程和产品进行定期检查，来确保使用过程（包含可预测的不当使用）中的产品安全性，当检查发现偏差时，制定临时措施及长期措施并监控其实施。

6) 评估产品的故障频率。

7) 当发生抱怨时，确保措施快速实施，并验证措施的有效性。措施的有效性必须由供应商产品安全责任人书面确认。

8) 与客户质保部门的零件负责人（外购件质保部门或质保部产品技术部门）保持沟通（包括主动申报），确保细节传递到位。产品安全责任人在沟通过程中要确保信息的质量（明确说明缺陷情形，缺陷范围，失效概率等）以及沟通的机密性。

05 PSB的权限

1) 产品安全责任人直接向企业领导（工厂厂长或质保负责人）报告。

2) 在发生与产品安全或品牌形象相关的抱怨时，有权封存批量生产中的零件（出于安全的原因，即使这将影响批量生产），同时还应对实验台架，验证手段等资源具有支配权。

3) 在每一级供应链中的每一个生产场地都必须指任产品安全责任人。按照Formel Q-质量协议4.2 中规定，一级供应商的产品安全责任人必须登记在供应商数据库（LDB）中。

06 什么是产品的使用安全性审核

对批量生产过程和产品进行定期审核是PSB的一项重要任务。

使用安全性审核的流程几乎完全可以参照VDA6.3过程审核的流程来进行：

与过程审核不同的是，使用安全性审核会主要侧重于与产品使用安全相关的内容，因此在审核前，审核员应该根据企业产品及生产过程的实际情况，制定相应的检查清单。

过程审核员由于对产品和过程都非常熟悉，因此是产品安全责任人的最佳人选之一。过程审核员在经过相关的PSB培训后，应该能够很好地胜任PSB的工作。

总结：

产品的使用安全性关系到用户的人身和财产安全，一旦出现问题，汽车生产企业和零部件企业都可能蒙受巨大的损失，因此产品安全责任人肩负的责任重大，开展使用安全性审核的意义重大。

<完>

上一篇文章：那个不同意在生产线设置质量检查人员的IE工程师，最终被说服了